WWW.DISSERS.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

   Добро пожаловать!


Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 | 6 |

стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средСССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими ства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильныпорядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции ми, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предмеконкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

ты ухода за больными, мебель медицинскую.

1.6. Требования технической документации (в т.ч. эксплуатационной) в часСтандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерити предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответстволизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

вать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоОсновные понятия из области предстерилизационной очистки, стеохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых 2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохра- механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

нения СССР. 2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации 2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилиза- стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами ции), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибито- коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке ров и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных не более 1-2 раз в квартал (табл. 3).

Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности 3. Стерилизация предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. 3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с ра1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологи- невой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, ческими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечеб- и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации но-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвер- соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

жденными Министерством здравоохранения СССР. 3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в 1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) табл.4-8.

санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, 4. Дезинфекция утвержденными Министерством здравоохранения СССР. 4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с 1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфек- раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

ции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, са- Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных нитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответ- манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстествии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения рилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изСССР. делия медицинского назначения после операции, инъекций и т.п. лицам, перенес2. Предстерилизационная очистка шим гепатит В или гепатит с неустановленным диагнозом (вирусный гепатит), а 2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изде- также являющиеся носителем НВs - антигена.

лия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и меха- Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в нических загрязнений, а также лекарственных препаратов. табл.9.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8. настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

ПРИМЕЧАНИЕ. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

Таблица ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА Процессы при проведении Режим очистки Применяемое очистки Первоначальная Время выдержки, мин Оборудование температура раствора,°С номин пред. номин пред. откл.

значен откл. значен 1 2 3 4 5 Погружение инструментов, загрязненных кровью в раствор 22 ±5 60 +5 Таз, бачок ингибитора коррозии (1% раствор бензоата натрия) сразу после использования их в ходе операции или манипуляции Ополаскивание проточной водой — — 0,5 +0,1 Ванна, раковина Замачивание в моющем при применении моющего средст- 40* +5 15,0 +1,0 Бачок, ванна, рарастворе (п.2.8) ва "Биолот" ковина при полном погружении при применении моющих средств 50* +5 15,0 +1,изделия "Прогресс", "Астра", "Лотос", "Айна" Мойка каждого изделия в моющем растворе (п.2.8) при по- 0,5 +0,мощи ерша или ватно-марлевого тампона Ополаскивание под про- при применении моющего — — 3,0 Ванна, раковина с точной средства "Биолот" устройством для водой при применении моющего средст- — — 5,0 +1,0 Струйной подачи ва "Прогресс" воды при применении моющих средств — — 10,"Астра", "Лотос", "Айна" 1 2 3 4 5 Ополаскивание дистиллированной водой — — 0,5 +0,1 Бачок, ванна Сушка горячим воздухом 85 +2 До полно- Сушильный 10 го исчез- шкаф новения влаги * Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.



Примечания: 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА Наименование компонентов Количество ком- Применяемость понентов для приготовления 1 куб. дм.

моющего р-ра Моющее средство “Биолот”, г. Вода 3 Применяется при механизированной очистке (струйный питьевая, куб.см 997 метод, ершевание, использование ультразвука) Моющее средство “Биолот”, г 1,5 Применяется при механизированной очистке ротационВода питьевая, куб. см 998,5 ным методом Моющее средство “Биолот”, г 5 Применяется при ручной очистке Вода питьевая, куб. см Раствор перекиси водорода*, см3 Применяется при механизированной (струйный метод, Моющее средство (“Прогресс”, 17 ершевание, использование ультразвука) и ручной очист“Айна”, “Астра”, “Лотос”)**, г ки Вода питьевая, куб. см Моющее средство “Лотос”,г 5 Применяется при механизированной очистке с испольВода питьевая, куб. см 995 зованием ультразвука * Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технических марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5%.

**Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения, при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ Процессы при проведении Режим очистки Применяемое химической очистки Первоначальная тем- Время выдержки, мин оборудование пература раствора, °С номинал. предел. номинал. предел.

значение отклон. значение отклон.

Предварительное ополаскивание проточ- — — 0,5 ±0,1 Ванна, раковина ной водой Замачивание в растворе: уксусная кисло- 20,0 ±1,0 2,0* +1,0 Емкость эмалированта - 5 г (пересчет на 100 %), хлорид на- 3,0** ±1,0 ная, стеклянная, политрия - 1 г, 6,0*** ±2,0 этиленовая с крышкой вода дистиллированная - 100 смЗ Промывание проточной водой — — 0,5 ±0,1 Ванна, раковина Сушка — — — — Простыня, пеленка, полотенце *Для скальпелей из нержавеющей стали.

**Для инструментов с наличием оксидной пленки.

***Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (водяной насыщенный пар под избыточным давлением) Режим стерилизации Применяе Условия Срок сохра- Применяемое оборудомость проведен. нения сте- вание стерили- рильности зации Давле- Рабоч. тем- Время стерилизационние пара пература в ной выдержки, мин в стери- стерилизацилизаци- онной онной камере, °С камере, МПа (кгс/см2) Пре- номин. предел при руч- при автоном дел. значен отклон ном и по- матичеин отлуавтома- ском зна- клон тическом- управлении чен.

управлен не менее ном пред знач откл 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ±0,02 132 ±2 20 20 +2 Рекомендует- Стерилизацию проводят в Срок сохранения сте- Па0,20( (±0,2) ся для изде- стерилизационных короб- рильности изделий ро2,0) лий из корро- ках без фильтров или в простерилизованных в войзионностой- стерилизационных короб- коробках без фильтра, стерикого металла, ках с фильтром, или в в двойной мягкой упа- лизастекла, изде- двойной мягкой упаковке ковке, в двойной мяг- тор лий из тек- из бязи, пергамента, бума- кой упаковке из бязи стильных ма- ги мешочной непропитан- или пергамента, бумаге териалов, ной, бумаге мешочной мешочной непропитанрези-ны 0,11 +0,02 120 +2 45 45 +3 Рекомедует ся влагопрочной, бумаге для ной, бумаге мешочной (1,1) (+0,2) для изде лий упаковывания про-дукции влагопрочной, бумаге из резины, на автоматах марки Е для упаковывания пролатекса и от- дукции на автоматах дельных поли- марки Е, равен 3 сутмерных ма- кам, в сте-рилизационтериалов (по- ных с фильтром 20 сутлиэтиленвысо- кам кой плотности, ПВХ-пластикаты Примечания:





1.Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (сухой горячий воздух) Режим стерилизации Применяемость Условия проведения Срок сохранения сте- Приместерилизации рильности няемое оборудо Рабочая темпе- Время выдержки, вание ратура в стери- мин лизац. камере, °С номин предел номин предел значен отклон значен отклон 180 +2 60 +5 Рекомендуется Стерилизации подвер- Изделия, простерилизо- Воздуш-10 для изделий из гают сухие изделия. ванные в бумаге мешоч- ный стеметалла, стекла Стерилизацию прово- ной непропитанной, бу- рилизаи силиконовой дят в упаковке из бума- маге мешочной влаго- тор резины ги мешочной непропи- прочной, бумаге для упатанной, бумаги мешоч- ковывания продукции на ной влагопрочной, бу- автоматах марки Е, момаги для упаковывания гут находиться 3 суток.

продукции на автома- Изделия, простерилитах марки Е или без зованные без упаковки, упаковки (в открытой должны быть использоемкости) ваны непосредственно 160 +2 150 после стерилизации -Таблица ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (растворы химических препаратов) Стерилизу- Режим стерилизации Применяемость Условия проведения стери- Применяемое ющий агент лизации оборудование Температура,°С Время выдержки, мин номин. предел номин. предел значен. отклон значен. отклон Перекись не ме- Рекомендуется Стерилизация должна про- Закрытые емководорода нее 18 -- 360 ±5 для изделий из водиться при полном по- сти из стекла, 6% рас- 50** +2 180 ±5 поли-мерных ма- гружении изделия в раствор пластмассы или твор* териа-лов, резин, на время стерилизацион-ной постекла, коррози- выдержки, после чего издеонностой- лие должно быть промыто стерильной водой****.

Дезоксон-1 не ме- -- 45 +5 ких металлов Срок сохранения простери- крытые эмалью -1% раст- нее 18 лизованного изделия в сте- (эмаль без повор*** (по рильной емкости (стерили- вреждений) надуксус- зацион-ная коробка), вылоной кисло- женной сте-рильной проте) стыней - 3 суток *Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

**Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

***Раствор дезоксона-1 может использоваться в течение одних суток.

****Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Таблица ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА Стери- Режим стерилизации Применя- Условия проведения Примели- емость стерилизации няемое зующий ободова агент Доза газа Рабочая тем- Относи- Время вы- ние пература в тельная держки, мин стерилизаци- влажонной каме- ность,% ре, °С мг/ кгс/ мм номин пред. номин пред.

дм3 см2 рт.ст знач. откл. знач. откл 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Смесь 2000 0,75 549 35 ±5 Не ме- 240 ±5 Для оптики, Стерилизацию прово- СтациоОБ нее 80 кардиостиму дят в упаковке из двух нарный (окись -ляторов слоев полиэтиленовой газовый этилена пленки толщиной 0,06 - стерили0,2 мм, пергаменте, бу- затор, с бро- 2000 0,81 595 55 ±5 240 ±5 Для изделий маге мешочной непро- Микромистым из полимер- питанной, бумаге ме- анаэрометилом ных мате- шочной влаго-прочной, стат МИ в соотно риа-лов (ре- бумаге для упаковывашении зин, ния продук-ции на ав1:2,5 по пластмасс), томатах марки Е.

весу со- стекла, металла Продолжение табл. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ответст- 2000 0,81 595 55 +5 360 ±5 Для пласт- Срок хранения изделий, венно массовых простерилизованных в магазинов к упаковке из полиэтилесшивающим новой пленки-до 5 лет, в аппаратам пергаменте или бумагеОкись 1200 0,68 496 не менее 960 ±5 Для изделий 20 суток Портативэтилена 18 из полимер- ный аппаных материа- рат, миклов, стекла, ро- Смесь 2000 0,70 510 металла анаэроОБ стат МИ ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55°С) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток - для изделий из стекла, металла;

- 5-13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 || 5 | 6 |










© 2011 www.dissers.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.